?第一章 總 則 ??第一條 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及...
一、總體要求 以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持科學化、法治化、國際化、現代化的監管發展道路，統籌高質量發展和高水平安全，深化藥品醫療器械監...
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》等有關規定，監督指導藥用輔料、藥包材生產企業規范生產，國家藥監局根據《藥品生產質...
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...
一、出臺背景 近年來，全球和我國百日咳疫情回升，我國小月齡嬰兒和學齡兒童發病風險有所升高。根據我國百日咳等傳染病疫情防控工作需要，為進一步加強對小月齡嬰兒和學齡兒童的免疫保護，國家疾控局、教育部、工...
來源：中國政府網 相關閱讀： 上海延立藥業研發實驗中心 益諾思上海多元化實驗檢測平臺 申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目
上海市新購大型科學儀器設施聯合評議管理辦法 ??第一條(目的與依據) ??為規范本市新購大型科學儀器設施評議工作，減少重復浪費、促進資源共享，提高本市財政資金的使用效益，根據《國務院關于國家重大科研...
國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨和國家機構改革精神，推進嚴格規范公正文明執法，優化法治化營商環境，保障高水平對外開放，國務院對涉及的行政...
一、新食品原料解讀材料 1.解讀材料。金花茶培養物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy)的葉為原料，經消毒、愈傷組織誘導、培養、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于...
近日，市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準，涉及農林糧儲、百姓生活、新興產業、綠色環保及安全生產等方面，將在推動經濟社會高質量發展、統籌發展和安全等方面發揮重要作用。>>>商務洽談...
一、試點的主要依據和重要意義 黨的二十屆三中全會明確提出，擴大自主開放，推動電信、互聯網、教育、文化、醫療等領域有序擴大開放。9月7日，商務部、國家衛生健康委、國家藥監局印發《關于在醫療領域開展擴大開...
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委: 為進一步規范成人體外膜肺氧合技術操作，保障醫療質量安全，維護患者健康權益，我委組織制定了《成人體外膜肺氧合技術操作規范(2024年版)》(可在國家衛生健康...
12月1日起，工業互聯網平臺、中文域名、電化學儲能等一批國家標準開始實施，將為引領傳統產業優化升級、保障公共安全、滿足百姓更加美好生活需要提供標準支撐。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 《工業互...
中國(上海)自由貿易試驗區進口醫療器械加貼中文標簽規定(試行) ??第一條 為深入貫徹國務院《全面對接國際高標準經貿規則推進中國(上海)自由貿易試驗區高水平制度型開放總體方案》，發揮中國(上海)自由貿易試驗...
上海市醫療器械經營監督管理實施細則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有...
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統...
國家藥監局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ??《化妝品中壬二酸及...
近日，由東南大學顧忠澤教授團隊牽頭完成的我國首個器官芯片領域的國家標準GB/T 44831—2024《皮膚芯片通用技術要求》正式發布。這一里程碑事件標志著我國在器官芯片標準化領域邁出了重要一步，對于推動該領域的科...
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