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  • "國家藥監局關于廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》 醫療器械行業標準的公告(2024年第113號)"

    為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY 0605.9-2015《外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛造高氮不銹鋼》醫療器械行業標準,現予以公布(見附件)。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 ...

  • 國家藥監局關于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告(2024年第112號)

    國家藥監局關于修訂小兒清熱止咳制劑說明書的公告(2024年第112號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下: >>>商務...

  • 國家藥監局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告(2024年第106號)

    國家藥監局關于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告(2024年第106號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如下: 一、所...

  • 市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準

    市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準

    近日,市場監管總局(國家標準委)批準發布一批重要國家標準,涉及家用電器、新一代信息技術、電動工程機械、資源循環利用等多個領域。這些標準將在保障家電產品健康安全、實現信息技術提升、解決傳統內燃機污染問題...

  • (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市藥品零售企業許可驗收實施細則》的通知

    (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監督管理局關于印發《上海市藥品零售企業許可驗收實施細則》的通知

    上海市藥品零售企業許可驗收實施細則 第一章 總 則 ??第一條 為規范本市藥品零售連鎖企業、藥品零售企業許可工作,明確許可條件,統一許可要求,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理...

  • 《上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南》印發

    《上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南》印發

    上海市食品生產過程致敏物質管理實施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產企業生產過程致敏物質管理。>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 二、致敏物質識別 企業應全面識別生產過程中可能存在...

  • 關于發布《麻醉記錄單標準》等7項衛生行業標準的通告

    關于發布《麻醉記錄單標準》等7項衛生行業標準的通告

    現發布《麻醉記錄單標準》等7項衛生行業標準,編號和名稱如下:>>>商務洽談,點此處,在線咨詢 一、強制性衛生行業標準 該強制性標準自2025年8月1日起實施,WS?329—2011同時廢止。 二、...

  • 解讀《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號)

    解讀《關于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料,經清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來源之一。美國食品藥品監督管理局將阿拉伯木聚糖...

  • 國際食品法典委員會擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量

    國際食品法典委員會擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量

    2024年8月7日,國際食品法典委員會(CAC)發布了CL 2024/78號通報,擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農藥的最大殘留限量,部分內容詳見下表(*表示測定限),意見反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務洽談,點此處...

  • 《上海市教育領域推動大規模設備更新專項行動計劃》印發

    《上海市教育領域推動大規模設備更新專項行動計劃》印發

    上海市教育委員會印發《上海市教育領域推動大規模設備更新專項行動計劃》的通知,其中提出,推動高校重點學科、特色領域教學設備配置,加快置換先進教學設備。重點聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...

  • 上海新政加快“大零號灣”科技創新策源功能區建設

    上海新政加快“大零號灣”科技創新策源功能區建設

    “大零號灣”位于上海市閔行區,是上海唯一一個以“創新策源”為定位的功能區。7月11日,上海發布并正式實施《關于加快“大零號灣”科技創新策源功能區建設的若干政策措施》(下稱《政策措施》):力爭到2035年,將“...

  • 關于將溴啡等46種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告

    關于將溴啡等46種物質列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的公告

    ?根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關規定,公安部、國家衛生健康委員會和國家藥品監督管理局決定將溴啡等46種物質(詳見附表)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品...

  • 化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

    化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則

    國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號) >>>商務洽談,點此處,在線咨詢 為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求,完善化學仿制...

  • 國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)

    國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)

    根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下: >...

  • 市場監管總局優化三類特醫食品注冊管理要求

    市場監管總局優化三類特醫食品注冊管理要求

    近日,市場監管總局發布《特殊醫學用途電解質配方食品注冊指南》《特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品注冊指南》和《特殊醫學用途蛋白質組件配方食品注冊指南》(以下簡稱《指南》),對三類產品的注冊管理要求進行...

  • 二氧化氯消毒劑發生器強標修訂升級提升產品安全性和實用性

    二氧化氯消毒劑發生器強標修訂升級提升產品安全性和實用性

    為加強二氧化氯消毒劑發生器規范使用和監管,保障公眾的健康和安全,市場監管總局(國家標準委)近日發布了《二氧化氯消毒劑發生器衛生要求》(GB 28931—2024)強制性國家標準。>>>商務洽談,點此處,在線咨...

  • 首個合胞病毒預防手段中國上市,上海創新試點模式提升接種可及

    首個合胞病毒預防手段中國上市,上海創新試點模式提升接種可及

    日前,針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預防手段——長效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂唯初)在中國商業上市。作為國內首個且目前唯一被獲批用于嬰兒預防合胞病毒引起下呼吸道感染的創新手段,尼塞韋單抗填補了中國合...

  • 一次性使用衛生用品國家標準重磅升級

    一次性使用衛生用品國家標準重磅升級

    近年來,新產品、新材料不斷涌現,對產品的衛生要求進一步提高。為更好規范產品發展,守護消費者健康,市場監管總局(國家標準委)近日發布了《一次性使用衛生用品衛生要求》(GB 15979—2024)強制性國家標準。 >&...

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